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生物制品车间设计装修要求:
一、生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应,厂房与设施不应对原料、中间体和成品造成污染。
二、生产过程中涉及高危因子的操作,其空气净化系统等设施还应当符合特殊要求。
三、生物制品的生产操作应当在符合下表中规定的相应级别的洁净区内进行,未列出的操作可参照下表在适当级别的洁净区内进行:
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